В Евросоюзе одобрили COVID-вакцину компании Novavax
20.12.2021 16:50
Укринформ
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) дало разрешение на продажу вакцины против COVID-19 Nuvaxovid, также известной как NVX-CoV2373, компании Novavax для предотвращения COVID-19 у людей старше 18 лет.
Об этом сообщает Укринформ со ссылкой на заявление регулятора.
Это уже пятая по счету COVID-вакцина, одобренная в ЕС.
После тщательной оценки Комитет EMA по вопросам лекарственных средств для использования человеком (CHMP) пришел к заключению, что данные о вакцине надежны и соответствуют критериям эффективности, безопасности и качества ЕС.
Результаты двух основных клинических исследований показали, что Nuvaxovid был эффективным для предотвращения COVID-19 у людей старше 18 лет. Всего в исследованиях приняли участие более 45 тысяч человек.
Побочные эффекты, которые наблюдались в ходе исследования при применении препарата, обычно были легкими или умеренными и исчезали спустя несколько дней после вакцинации. Наиболее распространенными были: чувствительность или боль в месте инъекции, усталость, боль в мышцах, головная боль, общее плохое самочувствие, боль в суставах, тошнота или рвота.
В июне компания Novavax заявляла, что ее вакцина доказала эффективность на уровне 90% против симптомов COVID-19 согласно данным исследования, которое проводилось среди 30 тысяч добровольцев в США и Мексике.
Вакцина Novavax не нуждается в хранении при экстремально холодных температурах, в отличие от других препаратов от коронавируса.
Как сообщал Укринформ, в начале ноября Индонезия первой в мире одобрила для экстренного использования вакцину против COVID-19 производства американской компании Novavax.
В настоящее время компания зарегистрировала свою вакцину для одобрения в Соединенном Королевстве, ЕС, Канаде, Австралии, Индии и Филиппинах.
По материалам: Укринформ