24 апреля Счетная палата Украины обнародовала на своем официальном сайте ложную и манипулятивную информацию о результатах аудита эффективности использования бюджетных средств Министерством здравоохранения Украины во время медицинских закупок через международные организации. МИНЗДРАВ Украины не может допустить, чтобы публикации от имени государственных органов вводили в заблуждение журналистов и украинское общество. Поэтому публикуем опровержение неправдивых данных.

Сомнения относительно достоверности информации Счетной палаты вызывает уже тот факт, что в официальном сообщении ведомство противоречит своим же утверждениям.

  • 1. В частности, в публикации говорится о том, что “экономность бюджетных расходов на приобретение лекарственных средств и медицинских изделий по ценам, которые значительно ниже в сравнении с ценами закупок, которые до 2015 года осуществляло непосредственно министерство, бесспорна”. В то же время Счетная палата утверждает, что “основного ожидаемого результата от изменения системы централизованных закупок общество до сих пор не получило”.

Закупки лекарств по более низким ценам – один из ключевых факторов повышения уровня обеспеченности бесплатным лечением за средства госбюджета. Приводим лишь несколько примеров результатов повышения эффективности централизованных закупок, что уже ощутили тысячи пациентов по всей Украине.

– Сегодня государство обеспечивает всех пациентов с инфарктом в критическом состоянии бесплатными стентами. Первый прорыв в обеспечении произошел в 2016 году, когда компания Crown Agents за те же деньги смогла закупить втрое больше стентов, чем это делал МИНЗДРАВ Украины к внедрению закупок через международные организации.

– На 90% препаратов для онкобольных низкие цены – значительно больше лекарств для онкобольных. Некоторые препараты для пациентов с раком крови удалось закупить в 67 раз дешевле, чем это делало министерство к внедрению закупок через международные организации.

– Закупки через международные организации в разы эффективнее, чем региональные. Онкологический препарат ЦИСПЛАТИН “ЭБЭВЭ”: цена на международных закупках – 5,16 доллара. А Главный военный клинический госпиталь закупил его в 3 раза дороже – по 16,16 долларов.

  • 2. Счетная палата заявляет о “бесхозяйственность и бесконтрольность со стороны МЗ Украины”, которые якобы стали причиной нарушения условий договоров и накопления средств госбюджета на счетах международных компаний.

Когда на счетах международных организаций, привлеченных Украиной в государственных закупок лекарств, могут оставаться средства? В основном тогда, когда международная организация осуществила закупку по меньшей цене, чем ожидалось, на ее счетах остаются средства, которые или используются для дополнительных закупок, или возвращаются в государственный бюджет Украины.

Так, например, Счетной палате во время аудита были предоставлены копии документов о получении Госказначейством средств, которые вернулись от Программы развития ООН (ПРООН) в рамках выполнения соглашения по закупке лекарственных средств и медицинских изделий, заключенного за счет средств государственного бюджета 2016 года в размере около 20 млн грн, а также от Краун Ейджентс – в сумме около 300 тыс. долл. США. Относительно остатков на счетах ЮНИСЕФ за бюджет 2016 года, то Правительство, реагируя на вспышку кори, принял решение о дополнительных закупках вакцин на эти сэкономленные средства. Уже этого года в Украину поставят дополнительных около 780 000 доз вакцин. То есть сэкономленные деньги, которые Счетная палата определила как неэффективное использование бюджетных средств, позволили обеспечить защиту от кори, краснухи и паротита для еще около 780 тысяч украинских детей и взрослых во время масштабного вспышки кори.

  • 3. Счетная палата Украины манипулирует данными о якобы затягивание сроков поставок, формируя впечатление, что пациенты вроде не обеспечены лекарствами вовремя.

Такие утверждения являются манипулятивными. В большинстве случаев графики поставки согласовываются с имеющимися в медучреждениях остатками соответствующих лекарств или медизделий, чтобы избежать дополнительных рисков образования избыточных количеств или порчи препаратов. Например, поставки некоторых вакцин, приобретенных за средства 2018 года было отложено в связи с наличием в регионах остатков вакцин, приобретенных за бюджеты прошлых лет. Относительно направлений детской онкологии, взрослой онкологии и вирусных гепатитов, по состоянию на 01.04.2019 года поставки по указанным направлениям происходят.

Кроме того, обновленные условия договоров с международными специализированными организациями также позволяют контролировать сроки тендерных процедур и графики поставок, будут учитывать приоритетные потребности Украины в медикаментах и имеющиеся остатки лекарств.

В будущем система планирования поставок и учета остатков закупленных за государственный счет лекарств и медизделий будет усовершенствована благодаря внедрению электронной системы в режиме реального времени позволит отслеживать и эффективно распределять имеющиеся лекарства и медизделия между медучреждениями, в соответствии с их потребностями.

  • 4. Замечания Счетной палаты к закупке лекарств с сокращенными сроками годности ставят под угрозу обеспечение украинцев лечением.

Министерство согласовывает поставку лекарств с сокращенными сроками годности только в случае крайней необходимости в лекарствах, когда перед МИНЗДРАВОМ стоит вопрос спасения жизни и здоровья пациентов. Средний цикл производства лекарственных средств составляет около 4-6 месяцев. Лишь для обеспечения непрерывности необходимого лечения украинских пациентов и избежать многомесячного ожидания на нововироблені лекарства, МИНЗДРАВ Украины принимает решение закупать уже готовые препараты. Соответственно, срок годности у них может быть короче на несколько месяцев. Например, препарат, у которого общий срок годности 18 месяцев, можно или ожидать его изготовления еще полгода, или купить уже существующий, у которого остаточный срок годности – 12 месяцев. За эффективное использование лекарств в течение срока годности несут ответственность медицинские учреждения, которые принимают лекарства на баланс. Больницы обязаны за пять месяцев уведомить министерство о невозможности использовать заказанные лекарства до того, как истечет срок годности. Невозможность закупать лекарства с сокращенным сроком годности приведет к возникновению дефицита лекарств на местах и прерывания лечения пациентов.
Кроме того, во время закупок препаратов с уменьшенными сроками годности, международные организации и производители гарантируют замену этих препаратов, в случае их неиспользования до конца срока годности. Например, компания Краун Ейджентс осуществила замену 2,8 тыс. закупленных за счет средств 2015 года таблеток препарата по детской онкологии «Метотрексат».

  • 5. Счетная палата квалифицирует как нарушение закупке отдельных наименований препаратов (off-label) для лечения онкобольных детей, аргументируя это тем, что “в инструкциях для медицинского применения этих лекарств есть ограничения по их использованию для детей”.

МИНЗДРАВ Украины уже предостерегало аудиторов от подобных заявлений, поскольку рекомендации не закупать такого типа препараты создают риски, что сотни онкобольных детей могут остаться без жизненно важных лекарств.

Лекарственные средства вне зарегистрированными показаниями применяют в случаях очень редких форм опухолей (львиная доля заболеваний именно в детской онкологии) или тогда, когда нет убедительной реакции на «разрешенное» лечение. Более половины всех лекарственных средств не имеют специфического дозировка для детей, вынуждает педиатров-онкологов лечить «off-label», основываясь на клиническом опыте. Международный опыт использования препаратов «off-label» охватывает большинство стран ЕС (Франция, Италия, Германия) и США. В утвержденных украинских протоколах и адаптированных клинических наставлениях в онкологии и детской онкологии или онкогематологии тоже имеют место рекомендации по применению препаратов «off-label». Применение препаратов «off-label» у детей связано с тем, что фармкомпании не проводили клинических исследований именно у этой категории пациентов. Установлено, что применение лекарственных средств вне зарегистрированными показаниями составляет 18-60 % у детей младшего возраста и около 90 % у новорожденных.

Источник: МОЗ