В Испании одобрили первую собственную COVID-вакцину для клинических испытаний на людях
12.08.2021 13:53
Укринформ
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании предоставило разрешение на использование первой в стране собственной вакцины против коронавируса для клинических испытаний на людях.
Как передает Укринформ, об этом сообщает El Pais.
Вакцина PHH-1V разработана испанской фармацевтической компанией Hipra. В компании заявили, что смогут выработать 1,2 миллиона доз вакцин до 2023 года.
Отмечается, что испытания в первой фазе направлено на проверку вакцины на ее безопасность, толерантность, иммуногенность (способность вызывать иммунный ответ) и эффективность.
В ходе первой фазы испытания вакцина PHH-1V будет сравниваться с другими вакцинами, уже разрешенными к применению на людях.
Ожидается, что к первому этапу привлекут 30 человек от 18 до 30 лет.
Вакцину будут проверять на добровольцах, у которых не было коронавируса и которые еще не получали первой дозы вакцины против COVID-19 от других компаний.
Волонтеры также не будут знать, получают ли они вакцину PHH-1V, находятся ли в контрольной группе, которой дадут две дозы разрешенной вакцины, использующей технологию обмена сообщениями РНК, как например Pfizer-BioNTech, с интервалом в три недели.
Как сообщал Укринформ, Всемирная организация здравоохранения анонсировала новую фазу испытаний трех потенциальных препаратов для лечения госпитализированных пациентов с коронавирусом.
По материалам: Укринформ
