Сегодня, 24 июля, Кабинет Министров Украины принял постановление, которое дает старт масштабной борьбе с поддельными лекарствами. С 1 сентября 2019 года на упаковках препаратов начнет появляться специальная маркировка, по которой можно будет проверить оригинальность препарата. В конце года пациенты смогут проверять лекарства с помощью мобильного приложения.
Постановление «О введении пилотного проекта по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и проведение мониторинга обращения лекарственных средств» появится на сайте КМУ в ближайшее время. Это постановление — важный элемент Концепции реализации государственной политики относительно предотвращения фальсификации лекарственных средств.
Как это будет работать
С сентября этого года в аптеках появятся лекарственные средства со специальной маркировкой: 2D кодом на упаковке (путем нанесения на каждую упаковку лекарственного средства двумерного штрих-кода). Этот специальный код наносится при производстве лекарств на заводах, а данные об этом заносятся в единую государственную систему проведения мониторинга обращения лекарственных средств. В рамках пилотного проекта могут принимать участие производители, импортеры, дистрибьюторы лекарственных средств, учреждения здравоохранения, аптечные учреждения.
Сейчас почти все иностранные препараты, продающиеся в Украине, уже имеют двухмерное кодирование упаковок. Некоторые украинские фармкомпании уже приобрели необходимое оборудование и кодируют свои лекарства.
Пациенты смогут проверить лекарства, просканировав код через мобильное приложение. Сейчас это приложение разрабатывает Министерство экономического развития и торговли Украины. Ожидается, что он станет доступным в конце года.
После сканирования на экране смартфона появится информация о конкретное лекарственное средство в частности, препарат не является фальсифицированный, просроченный или ввезен в страну с нарушением норм.
Такое кодирование позволит государству отслеживать всю цепочку поставки лекарств — от производства или импорта до продажи в аптеке, и вовремя реагировать на нарушения. Все эти транзакции будут включены в общую базу данных, включая серию лекарств и дату производства.
Как будет развиваться система в дальнейшем
Согласно Концепции реализации государственной политики относительно предотвращения фальсификации лекарственных средств необходимые изменения будут внедряться в течение 2019-2023 лет. На первом этапе, который уже стартовал и продлится до конца 2020 года, запускается пилотный проект и оценивается его эффективность, внедряется электронная база данных и автоматизированная система проведения мониторинга обращения лекарственных средств, проводятся консультации с производителями лекарств и потребителями.
Второй и третий этапы (2021-2023 год) постепенное введение обязательной маркировки проведения мониторинга их обращения.
Так же будет развиваться наполнение и функционал информационной базы лекарств. Со временем ее интегрируют с центральным компонентом системы Электронного здоровья, а контролирующие органы смогут в онлайн-режиме видеть, в частности, продажи лекарств по рецепту — база данных маркировок лекарств будет интегрирована с базой рецептов. Если препарат будут продавать без рецепта, то контролирующие органы получат уведомления от системы и смогут немедленно должным образом отреагировать на этот случай.
Государство будет иметь реальную статистику потребления лекарств пациентами и сможет более точно планировать объемы закупок лекарств и финансирование государственных программ, а фармкомпании – объемы производства и распределение лекарств по аптекам.
Источник: МОЗ